La Food and Drug Administration statunitense ha approvato CT-132. Si tratta della prima terapia digitale – messa a punto dalla biotech USA Click Therapeutics – per la prevenzione dell’emicrania episodica. Sarà disponibile su prescrizione medica per i pazienti di età pari o superiore a 18 anni e potrà essere usata insieme ad altri trattamenti e altre terapie preventive.
La decisione della FDA si basa sui risultati dello studio cardine ReMMi-D, nel quale CT-132, in aggiunta ai farmaci sia per il trattamento dei sintomi acuti, sia a quelli preventivi della patologia, ha mostrato riduzioni significative dei giorni di emicrania mensili rispetto a un controllo digitale simulato.
Hanno supportato l’approvazione anche i dati dello studio bridging ReMMiD-C, dai quali è emerso come CT-132 abbia prodotto prestazioni simili al farmaco nei pazienti trattati con inibitori del peptide correlato al gene della calcitonina.
“In quanto terapia digitale innovativa per la prevenzione dell’emicrania – conclude Shaheen Lakhan, Chief Medical and Scientific Officer di Click Therapeutics – CT-132 offre ai pazienti idonei un nuovo percorso al quale possono accedere ovunque tramite un’applicazione mobile sul proprio smartphone”.
